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俄羅斯研究過濾血液的非織造濾材
2011-12-15 來源:CTEI
關鍵詞:非織造 濾材 血液 俄羅斯
    隨著現代醫學技術的不斷進步,世界各國在醫療輸血方面,越來越多地采用了選擇性輸入血液成分的方法,而不再輸入全血,這可以減少患者的過敏反應,同時能提高血液不同成分的利用效率。在俄羅斯,血液成分輸血的應用還處于起步階段,只占輸血總量的5%,存在著巨大的市場潛力,因此研究血液成分過濾分離材料,成為一個新的科研課題。
   俄羅斯梅季什“粘膠”化纖科學研究中心等單位,對血液中白細胞過濾分離材料進行了研究。血液中需要過濾除去的白細胞,直徑在7-15微米,少部分顆粒達20微米,其余血液成分如紅細胞、血小板等,直徑2-7微米。血液成分濾材應具備下列特征:適宜的濾孔尺寸;必要的滲透力;良好的親水性;濾材表面足夠的陰電荷,它有助于白細胞經由相應濾孔被濾除;過濾時介質不得粘附在濾材上;濾材對血液中的紅細胞、血小板等機械性損傷要少。國際上對血液白細胞濾材一般使用非織造材料,有針刺法、水刺法、熱熔法、造紙法、靜電紡等,纖維品種有聚酰胺纖維、聚酯纖維、粘膠纖維等,它們都具有一定的陰電荷。
    過濾時,過濾狀態除了與濾孔尺寸有關,還和濾材的膨松度關系密切。濾材的表面密度、臨界表面滲透力決定著過濾量,以及血液里的微粒物質是否會附著于濾材上,為了保證血液中的微粒通過相應的濾孔,所有纖維的表面應有不低于負10毫狀的電位,達不到要求的濾材要進行專門處理。
    俄羅斯的白細胞濾材,有粘膠纖維細長絲、加硫酸鹽制的漂白纖維素、造紙法制的非織造材料,可以有效使用;不足是造紙設備的改裝,費用高;在通用生產條件下,生產不同的濾材,工效計算復雜。俄也有用水刺法生產的非織造濾材。下面是國際上《Pall》公司的白細胞濾材與俄產的白細胞濾材技術指標對比表。《Pall》的白細胞濾材,纖維按3種不同規格分層排列:20-33微米,7-15微米,3-5微米。濾孔孔徑逐層減小。俄產濾材只有一種規格。
指標
技術要求
Pall》濾材
俄產濾材
纖維平均直徑            μm(微米)
2-20
2.6-23
5.0-6.0
材料表觀密度(容量)     g/cm3
0.2-0.4
0.20
0.27
表面密度                 g/ m2
20-90
19.7
120
全部纖維總表面積         m2/g
0.5-4.0
-
3.37
非織造材料厚度           mm
0.1-1.5
0.09
0.45
濾孔的總容量             %
80-95
76.4
82.2
濾孔平均孔徑            μm(微米)
5-7
2-20
7.6
臨界表面滲透力  達因/cm
40-55
43
51
電解質溶液PH="7.3時,表面負電位mv毫伏
負10-負30
負22.3
負4.3
    表中數據顯示,《Pall》濾材濾孔總容量76.4%,低于技術要求,而俄產濾材在材料表面密度上高于技術要求很多,兩者都有值得改進之處。
血液白細胞過濾裝置由三部分過濾件組成,第一部分是聚酯纖維(經親水改性)單層非織造材料,主要濾除血液中較大物質和血凝塊。第二部分是粘膠纖維和聚酯纖維,水剌法(或針剌法)的非織造濾材,過濾分離白細胞和血液其他成分,第三部分為精濾,使用聚酰胺超細纖維,直徑2-3微米,靜電紡制成的非織造材料,因為靜電紡的纖維分布非常均勻,制造濾材時濾孔大小的調整比較容易。
    俄羅斯梅季什“粘膠”化纖科學研究中心,在分析比較俄產與外國產白細胞濾材的數據后,選出了上述過濾裝置的三部分濾材組合。根據纖維越細,組成的材料表面積越大,濾孔的總容量也越大的原理,選用聚酰胺超細纖維,直徑2-3微米,靜電紡制成精濾白細胞濾材,濾孔平均孔徑6.0微米,最大孔徑7.2微米,總的孔隙率92%。在俄產血液過濾裝置上,實驗用蒸餾水經過單層聚酰胺纖維靜電紡濾材,過濾量為103-105毫升/分,此濾材多層填進過濾件后,過濾量為92-96毫升/分。
    該中心與莫斯科國家血液替換和醫用制劑學院等單位,按俄羅斯國標,對血液過濾用的粘膠纖維細長絲非織造濾材,包括白細胞濾材,血漿濾材,紅細胞濾材,血小板濾材等進行了醫用產品的化學安全性檢測,毒物學檢測,過濾后血液成分變化檢測。
    證明濾材安全,可耐醫用產品的高溫滅菌,實驗用的白鼠、大鼠、家兔,未見中毒和毒性死亡,未見對動物皮膚、粘膜的刺激性影響,對家兔分離的、洗凈的紅細胞血紅蛋白攜氧效率無影響。過濾后殘留的白細胞數量達到歐盟相關標準和俄羅斯國標,過濾紅細胞時,血紅蛋白百分比不超過0.02±0.01%,紅細胞占初始數量的0.8%。過濾后鮮儲血同時制成四種分離介質:血液、紅細胞、血漿、血小板、它們的功能性評估在俄羅斯血液置換科學研究院進行。該研究課題為俄羅斯––白俄羅斯兩國聯盟規劃的科研項目之一。
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