2015中國介入心臟病學大會近日在京舉行。備受期待的大型隨機對照研究I-LOVE-IT 2亞組研究分析結果在會上正式揭曉。該研究結果顯示,新型生物可降解聚合物藥物洗脫支架植入后,6個月雙聯抗血小板治療療效并不劣于12個月的療效。這一研究結果為新型藥物支架植入后,雙聯抗血小板治療時間選擇提供了新參考。
由于聚合物涂層增加支架血栓風險,當前多數指南都推薦藥物洗脫支架植入術后應延長雙聯抗血小板治療,用藥時間至少1年。但近年來不斷有新研究證實,延長雙聯抗血小板治療并未使病人明顯獲益,用藥最佳時間尚存爭議。近期發布的一項涉及近3萬人的薈萃分析研究顯示,長期雙聯抗血小板治療可以減少支架內血栓發生,但會增加出血風險。
新型生物可降解聚合物藥物洗脫支架被寄予厚望,但缺乏大型隨機試驗來比較其與傳統永久性聚合物涂層藥物洗脫支架的安全性和有效性,以及其植入后短期與長期雙聯抗血小板治療效果有何異同。去年已發布的I-LOVE-IT 2研究結果顯示,可降解聚合物藥物洗脫支架術后1年的臨床結果不劣于永久性聚合物藥物洗脫支架。
中國醫學科學院阜外醫院徐波教授介紹,I-LOVE-IT 2亞組研究是對比生物可降解聚合物西羅莫司洗脫支架(BP-SES)置入術后6個月和12個月雙聯抗血小板治療的效果。研究中,1829名置入BP-SES的患者被隨機分組,接受6個月或12個月雙聯抗血小板治療,兩組患者基線特征、病變特征均無明顯差異。隨訪至18個月時,雙聯抗血小板治療6個月組和12個月組的凈不良臨床和腦事件發生率分別為7.8%和7.3%;兩組全因死亡率、心肌梗死發生率、卒中發生率、嚴重出血發生率均無明顯差異;靶病變失敗率,即心臟性死亡、心肌梗死和靶病變血運重建復合事件也沒有顯著差異。隨訪18個月內,雙聯抗血小板治療6個月組和12個月組支架內血栓發生率分別為1.3%和0.9%;兩組患者在6個月后均沒有發現確定或可能的血栓,6個月后停用雙聯抗血小板治療組患者有減少出血的趨勢。
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