2011-3-10 來源:中國(guó)聚合物網(wǎng)
關(guān)鍵詞：科萊恩 色母粒 預(yù)著色化合物 標(biāo)準(zhǔn)色彩
科萊恩在其色母粒業(yè)務(wù)單元內(nèi)部設(shè)立一個(gè)專門服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的全球部門，以便在這些需求日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)中向客戶提供更多的支持。
在全球市場(chǎng)部醫(yī)藥行業(yè)總監(jiān)StephenDuckworth的帶領(lǐng)下，這個(gè)全新的部門將負(fù)責(zé)管理科萊恩MEVOPUR®色母粒與定制高性能化合物（專為醫(yī)療設(shè)備和藥品應(yīng)用定制）的開發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷與技術(shù)支持。MEVOPUR品牌由位于美國(guó)路易斯頓及緬因州、瑞典瑪爾摩以及新加坡三家獲得了專用的全球ISO13485認(rèn)證的生產(chǎn)基地進(jìn)行嚴(yán)格受控條件下的生產(chǎn)。
成立這個(gè)專注特定領(lǐng)域的部門顯示了科萊恩致力于憑借應(yīng)用知識(shí)與產(chǎn)品專業(yè)技能為客戶提供量身定制服務(wù)的承諾和應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備及藥品包裝行業(yè)特殊要求挑戰(zhàn)的決心。新部門將特別為客戶應(yīng)對(duì)日趨嚴(yán)格的終端產(chǎn)品成分監(jiān)管和最大限度降低設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和產(chǎn)品審批各個(gè)環(huán)節(jié)提供有力支持。
全新的醫(yī)藥行業(yè)團(tuán)隊(duì)包括：
由各個(gè)地區(qū)市場(chǎng)部門負(fù)責(zé)的專門商務(wù)團(tuán)隊(duì)更好地解讀特定需求，提供更好客戶支持。該團(tuán)隊(duì)將根據(jù)需求，不斷擴(kuò)充當(dāng)?shù)丶皡^(qū)域銷售、市場(chǎng)開發(fā)、生產(chǎn)基地和技術(shù)職能部門人員，以增強(qiáng)實(shí)力。
在科萊恩的三家獲得ISO13485認(rèn)證的生產(chǎn)基地中，均設(shè)有專職的醫(yī)療設(shè)備和藥品技術(shù)經(jīng)理。他們將通過與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和市場(chǎng)營(yíng)銷、客戶服務(wù)部門專業(yè)人員的緊密合作，從概念階段直至生產(chǎn)、預(yù)試材料以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保所開發(fā)的產(chǎn)品符合法規(guī)，目標(biāo)顏色與功能性能適用于各種應(yīng)用，滿足客戶個(gè)性化需求。
新增了一名專職全球經(jīng)理，主要負(fù)責(zé)三個(gè)生產(chǎn)基地的ISO13485質(zhì)量體系與專項(xiàng)監(jiān)管要求。這一舉措進(jìn)一步表明了科萊恩關(guān)注該市場(chǎng)獨(dú)特需求的承諾。全球經(jīng)理除了將負(fù)責(zé)三個(gè)生產(chǎn)基地的ISO13485質(zhì)量體系和專項(xiàng)監(jiān)管外，還要同時(shí)為科萊恩團(tuán)隊(duì)以及醫(yī)療設(shè)備和只要客戶提供專業(yè)咨詢及指導(dǎo)。
科萊恩MEVOPUR品牌色母粒、預(yù)著色化合物、標(biāo)準(zhǔn)色彩系列以及增強(qiáng)性能的解決方案均符合監(jiān)管要求，在嚴(yán)格控制，始終如一及符合法規(guī)條件下生產(chǎn)，旨在幫助客戶改進(jìn)醫(yī)療設(shè)備或包裝應(yīng)用的外觀及性能。
MEVOPUR使用的原材料經(jīng)USP第87和88部分（VI級(jí)設(shè)備），ISO10993國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物評(píng)估。采取獨(dú)立生產(chǎn)線有利于減少交叉污染的可能性，同時(shí)通過獨(dú)立存儲(chǔ)和變更可控流程確保產(chǎn)品的一致性。
此外，科萊恩的服務(wù)能幫助客戶更輕松地符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的監(jiān)管要求，其中包括提供符合FDA要求的文件支持。支持文件包括相關(guān)產(chǎn)品的安全及合規(guī)文件，及潛在的可濾去物和可抽提物的相關(guān)信息。公司采取開放審計(jì)政策，生產(chǎn)過程可完全追溯。
科萊恩北歐/CEEMS消費(fèi)品&醫(yī)藥總監(jiān)RolandMårtensson說：“擁有專門服務(wù)于全球醫(yī)療設(shè)備和制藥行業(yè)的部門，將使我們有能力為銷售團(tuán)隊(duì)、市場(chǎng)開發(fā)與技術(shù)專家，以及我們?cè)诿绹?guó)、歐洲和亞洲MEVOPUR生產(chǎn)與開發(fā)工廠提供更多支持。這也將確保我們有實(shí)地的工廠和生產(chǎn)能力來支持客戶開發(fā)項(xiàng)目，并滿足目前由MEVOPUR的色彩和功能效益所帶來的顯著增長(zhǎng)需求。
科萊恩色母粒產(chǎn)品使用以下全球品牌名稱進(jìn)行銷售，包括：REMAFIN®烯烴色母粒和復(fù)合劑、基于工程樹脂的RENOL®色母粒和復(fù)合劑、苯乙烯及PVC、CESA添加劑色母粒、HYDROCEROL®化學(xué)泡沫膠及成核劑色母粒、OMNICOLOR®通用色色母粒、MEVOPUR®色彩和性能色母粒及適用于醫(yī)藥應(yīng)用的復(fù)合劑。上述品牌名稱都為科萊恩注冊(cè)商標(biāo)。
科萊恩專職醫(yī)療/制藥團(tuán)隊(duì)會(huì)幫助客戶滿足對(duì)終端產(chǎn)品成分日趨嚴(yán)格的監(jiān)管要求，同時(shí)幫助制造商最大限度降低設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和產(chǎn)品審批各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。