在又一個(gè)世界高血壓日來臨之際，賽諾菲-安萬特公司宣布其新產(chǎn)品血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑安博維(厄貝沙坦)被SFDA批準(zhǔn)用于治療合并高血壓的2型糖尿病。
新適應(yīng)癥是基于大規(guī)模臨床試驗(yàn)——PRIME(厄貝沙坦死亡率和發(fā)病率評(píng)估研究)的研究結(jié)果。PRIME研究是在高血壓合并2型糖尿病伴微蛋白尿或糖尿病腎病患者中進(jìn)行的一項(xiàng)研究。結(jié)果顯示，安博維除強(qiáng)效降壓作用外，還有獨(dú)立于降壓作用之外的腎臟保護(hù)作用，對(duì)高血壓合并2型糖尿病腎病具有全程的腎臟保護(hù)作用以及良好的安全性。
PRIME由兩個(gè)研究組成——厄貝沙坦治療高血壓合并2型糖尿病微量白蛋白尿患者研究(研究一)和厄貝沙坦治療高血壓合并2型糖尿病腎病研究(研究二)。研究一共入選590例高血壓合并2型糖尿病伴持續(xù)性微量白蛋白尿患者，患者隨機(jī)分組，分別接受厄貝沙坦300mg、150mg每天一次或?qū)φ战M治療，平均隨訪時(shí)間為2年。結(jié)果表明，與對(duì)照組相比，厄貝沙坦300mg組2年后發(fā)生糖尿病腎病的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)顯著下降了70%(p<0.001)。研究二觀察了厄貝沙坦對(duì)高血壓伴2型糖尿病腎病患者的治療作用。結(jié)果顯示，厄貝沙坦300mg能降低患者腎病進(jìn)展或死亡的危險(xiǎn)性。與對(duì)照組相比，厄貝沙坦能降低該危險(xiǎn)性的20%，與氨氯地平相比，危險(xiǎn)性降低23%，該研究結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭》醫(yī)學(xué)雜志上。
基于PRIME等一系列研究，《中國(guó)高血壓防治指南》等相繼將血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑列為高血壓合并2型糖尿病的首選藥物。在中國(guó)進(jìn)行的研究進(jìn)一步證實(shí)，中國(guó)高血壓合并2型糖尿病腎病患者接受厄貝沙坦治療后同樣可獲得良好的臨床效果。
厄貝沙坦由賽諾菲-安萬特公司研究并推廣上市，厄貝沙坦和氫氯噻嗪組成的復(fù)方制劑也已上市。
